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南方制药氟尿嘧啶原料药获批

发布时间:2023-03-24 11:08

  近日,福创投已投企业——福建南方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药氟尿嘧啶上市申请批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,获批准生产。    

  氟尿嘧啶(Fluorouracil),是一种嘧啶类似物,属于抗代谢药的一种,主要用于治疗肿瘤。临床用于结肠癌、直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、头颈部鳞癌、皮肤癌、肝癌、膀胱癌等。   

  南方制药成立于2001年9月,是一家集种植、研发、生产、销售于一体的GMP制药企业。产品线涵盖抗肿瘤原料药和医药中间体4大系列、50多个品种,主营紫杉醇、多西他赛、10-DABIII等紫杉烷类化合物。拥有天然紫杉醇、半合成紫杉醇和多西他赛原料药国家GMP证书,天然紫杉醇原料药美国FDA证书,是国内最大的紫杉烷类原料药生产基地及全球紫杉烷类产品最重要的供应商之一。

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