福创投已投企业力品药业高端制剂获美国FDA批准
发布时间：2025-08-18 10:06
7月15日，力品药业自主研发的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊获得美国FDA批准，用于治疗中重度阿尔茨海默病。这是国内首个通过Paragraph IV专利挑战成功上市的阿尔茨海默病复方缓释制剂，充分展现了公司在高端制剂研发与国际市场开拓方向的综合实力。
ParagraphIV是美国《Hatch-Waxman法案》规定的挑战原研药专利合法性的程序，力品药业通过成功挑战专利，获得美国FDA批准，为国内首家获批该复方制剂的企业。
阿尔茨海默病（AD）是一种中枢神经系统退行性疾病，主要发生于老年及老年前期人群。随着老龄化进程加速，目前已有超过6000万人受各类痴呆症困扰，其中AD是最常见的类型，严重威胁老年人健康和生活质量。
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊作为AD治疗的一线用药，将美金刚（NMDA受体拮抗剂）和多奈哌齐（乙酰胆碱酯酶抑制剂）两种活性成分有机结合，前者可通过调控谷氨酸系统，减轻神经兴奋毒性，保护神经元；后者可增强胆碱能功能，改善认知衰退。两者联用可协同作用于AD的核心病理机制，实现“1+1＞2”的治疗效果，有效改善患者认知功能。
力品药业将秉承"创新驱动发展"理念，以患者需求为导向，持续深耕中枢神经系统疾病领域，通过技术创新和国际化布局双轮驱动，打造具有竞争力的产品管线，为全球患者提供更优质的药品选择，展现中国医药企业的研发实力与国际担当。
未来，福创投将持续发挥国资创投机构的引领功能，不断促进科研成果转化，以资本赋能创新、以创新驱动医疗健康产业高质量发展。
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